岗位职责：
1.负责（或协调，下同）编写原料药和制剂设施、设备URS
2.负责设备选型、参与签订技术协议和商务协议
3.负责编写、审核设施设备类验证文件；负责设施、设备验证执行
4.编写设备操作维护SOP
5.负责制定设备年度维护计划，并按照计划进行维修
6.设备出现故障时，负责维修或联系供应商上门维修
7.负责对操作人员进行设备培训
8.负责GMP验收用用全套资料的收集、整理
任职资格：
1.大专及以上学历，化学、化工、机械相关专业
2.熟悉原料药生产设备(反应釜、离心机、真空泵、冷却塔、制冷设备、冻干机等）或制剂生产设施设备（如：流化床、压片机、铝塑机及纯化水系统，空调系统等）
3.三年以上原料药或制剂设备维护、管理经验
4.具一年以上设施、设备验证工作经验
5.语言：普通话+英语一般
