1、负责药品注册资料的撰写、整理、申报及进度跟踪,解决研究及申报过程中遇到的问题;
2、负责公司其他申报资料的撰写、整理、申报及进度跟踪;
3、协助其他部门处理国家、省市药监局、质监局、药检所等上级部门相关事务;
4、对拟开发新药进行产品特性、市场信息、文献资料等检索,并对拟开发新药的注册申报状况、市场前景、开发成本、技术要求等进行综合分析。
相关经验及要求:1、药学或制剂专业,本科及以上学历;2、有药品注册申报工作经验者优先;
3、熟悉药品相关法规及药品注册流程;
4、能够承受一定的工作压力,吃苦耐劳;
5、有较强的沟通协调能力。