职位职责:
1. 审核批生产与检验记录,确保放行产品的质量
2. 负责调查偏差,出具调查报告并推动实施整改方案
3. 组织调查客户投诉、不良反应、退/换货、召回等质量事件,出具调查报告并推动实施整改方案
4. 编制《产品质量年度回顾》
5. 参与内部质量审计
6. 参与起草/审核质量文件
7. 跟踪设备体系安装、运行确认、校正、维护等
8. 跟踪生产线的生产、包装和贴签等GMP运行状况
9. 参与组织工艺验证、设备验证等验证工作
10. 负责审计、确认合格供应商
任职要求:
1. 24周岁以上,本科以上学历,药学、药剂、生物、化学等相关专业;
2. 外语水平良好,四级以上,能够使用外语进行有效沟通;
3. 至少1年以上QC、研发、生产工作经验,接受过GMP、EHS、产品及体系SOP的培训。