职位描述:
1.协调和记录变更控制系统;
2.协调质量问题的调查与解决,例如:客户投诉、不足信、审计不足项、生产偏差,OOS等等;
3.协调潜在可能影响中间体或原料药质量的变更的评估;
4.参与质量标准及生产主文件的审核批准;
5.参与所有GMP程序的起草、审核和批准;
6.进行内部审计,参与外部的检查与审计;
7.原材料供应商、中间体供应商、原料药合同生产厂家和合同实验室的评估;
8.起草并审核产品质量回顾;
9.协调监控公司GMP培训。
任职要求:
1.相关专业本科或以上学历,三年以上相关工作经验;
2.英语CET-6级以上,听、说、读、写熟练;
3.曾参与当地以及国外的官方检查和客户审计;
4.性格外向,有一定表达、沟通、协调能力。